新民晚报记者今天从中国科学院上海药物盘问所获悉，由该所沈敬山/蒋华良/朱维良团队、中国科学院新疆理化时间盘问所阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等单元合营研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司好意思那非片；研发代号：TPN171）于本月8日获取国度药品监督管制局（NMPA）批准上市，用于男性勃起功能防碍（ED）的援手。
昂伟达®算作一款具有全新化学结构的高活性、高剿袭性磷酸二酯酶5（PDE5）扼制剂，临床疗效权贵，安全性高，适用东说念主群平庸，使用场景多元，具备成为同类最好（Best-in-Class）药物的后劲，为ED患者提供了更好的剿袭。
上海药物所先容，昂伟达®安全性上风卓越，临床不良响应发生率低于同靶点已上市药物。III期临床覆按标明，昂伟达®2.5、5、10 毫克剂量组头痛、消化不良等常见不良响应的发生率更低。昂伟达®对（反作用有关）其他亚型PDE的扼制作用弱，故而未见或很少发现与之有关的不良响应，如未发生视觉相配（PDE6有关）、背痛及肌心痛（PDE11有关）等不良响应，潮红（PDE1有关）不良响应发生率更低。
据显现，昂伟达®起效快，口服30分钟内可发扬作用，可即需即用；药效捏续时刻长，半衰期为8至11小时，契合东说念主们的作息端正。此外，昂伟达®与适量含乙醇饮品同服时药效不受影响。昂伟达®适用东说念主群平庸，老年东说念主、轻中度肝毁伤以及轻中重度肾毁伤患者等零碎东说念主群均可使用。
新民晚报记者获悉，在此之前，TPN171（商品名：Onvita®）于2022年在乌兹别克斯坦获批上市，用于雷同符合症。这是上海药物所2025年上市的第二款原研药。